2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的標準體系進一步健全，截止2019年底，醫(yī)療器械現(xiàn)行有效標準共1671項，我國標準與國際標準一致性程度達到90.4%。隨著國家政策和下游需求的共同驅(qū)動，我國醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)數(shù)量和市場規(guī)模也呈總體增長態(tài)勢。2018年，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量達1.87萬家、市場規(guī)模達5304億元。2020年，考慮到醫(yī)療器械行業(yè)良好的發(fā)展前景，根據(jù)其復合增長率15%測算，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)?；?qū)⑼黄?span>7000億元。

1、我國醫(yī)療器械標準體系進一步健全

醫(yī)療器械是國際公認的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為此我國政府為推進醫(yī)療器械行業(yè)的健康有序發(fā)展，相關(guān)政策頻發(fā)、行業(yè)標準體系也進一步健全。2019年，國家藥監(jiān)局下達108項標準制修訂項目，其中國家標準15項、行業(yè)標準93項。發(fā)布行業(yè)標準72項。截止2019年底，醫(yī)療器械現(xiàn)行有效標準共1671項，其中國家標準220項，行業(yè)標準1451項，我國標準與國際標準一致性程度達到90.4%。

2、企業(yè)數(shù)量不斷增加，但第三類醫(yī)療器械企業(yè)占比僅11%

隨著國家政策和下游需求的共同驅(qū)動，我國醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)數(shù)量也呈總體增長態(tài)勢。2018年，我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量達1.87萬家，同比增加了1074家。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)按器械類別可分為第一、二、三類企業(yè)。其中，第一、二類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求較低，資金需求較小，而第三類醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求高，資金需求較大。雖然醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)數(shù)量不斷增加，但醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，第三類醫(yī)療器械企業(yè)的比重較小，僅有1997家。

3、2020年行業(yè)市場規(guī)模或?qū)⑼黄?span>7000億元

隨著行業(yè)受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元，同比增長19.86%，我國醫(yī)療器械行業(yè)復合增長率持續(xù)保持在15%左右?？紤]到行業(yè)未來的良好發(fā)展前景，前瞻預估，2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)?；?qū)⑼黄?span>7000億元。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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