2024年6月16日，在“2024中國(guó)（重慶）獨(dú)角獸企業(yè)大會(huì)”上，長(zhǎng)城戰(zhàn)略咨詢重磅發(fā)布了《中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)研究報(bào)告2024》，揭示中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)發(fā)展的最新格局。

其中創(chuàng)新醫(yī)療器械類賽道10家企業(yè)上榜，包含了威高介入、健適醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、新光維、捍宇醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)上榜。此外還有14家數(shù)字醫(yī)療及20家創(chuàng)新藥企業(yè)上榜。

在本次獨(dú)角獸榜單中，2023年中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)共有375家，總估值約為1.2萬億美元；超級(jí)獨(dú)角獸企業(yè)12家，新晉獨(dú)角獸企業(yè)72家；因上市“畢業(yè)”的19家，因超齡“畢業(yè)”的26家。2023年獨(dú)角獸企業(yè)平均成長(zhǎng)年限為4.3年，其中新晉獨(dú)角獸企業(yè)為5.4年。

1. 創(chuàng)新，成為企業(yè)發(fā)展新名片

275家（占比超七成）獨(dú)角獸企業(yè)擁有發(fā)明專利，企均70件，總量近兩萬件，較上年增長(zhǎng)56.6%。申請(qǐng)國(guó)際PCT發(fā)明專利的獨(dú)角獸企業(yè)數(shù)量從上年的81家增至94家。

2023年，在新獲融資獨(dú)角獸企業(yè)數(shù)量與事件數(shù)均呈現(xiàn)下降的情況下，仍有超百家獨(dú)角獸企業(yè)有新獲融資，融資總額達(dá)262億美元，其中有12家企業(yè)獲得5億美元以上大額融資。

2023年中國(guó)獨(dú)角獸企業(yè)分布在56個(gè)城市。擁有超過15家獨(dú)角獸企業(yè)的城市有北京（75）、上海（65）、深圳（36）、廣州（25）、杭州（19）、蘇州（18）。

創(chuàng)新醫(yī)療器械類

數(shù)字醫(yī)療類

創(chuàng)新藥類

2. 10家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)上榜

01 健適醫(yī)療

健適醫(yī)療科技集團(tuán)成立于2019年，是一家新興的心血管領(lǐng)域醫(yī)療科技企業(yè)，深耕于中國(guó)市場(chǎng)，為醫(yī)患提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療科技產(chǎn)品和服務(wù)。公司總部位于上海，并在無錫設(shè)立了研發(fā)生產(chǎn)基地。

健適醫(yī)療的發(fā)展歷程中，收購(gòu)和合作是其重要的戰(zhàn)略手段。例如，2021年，健適醫(yī)療收購(gòu)了泓懿醫(yī)療，并與Penumbra公司簽署戰(zhàn)略合作，引進(jìn)其神經(jīng)介入的核心產(chǎn)品。此外，健適醫(yī)療還與納斯達(dá)克上市公司Shockwave Medical成立了合資公司，引進(jìn)了血管內(nèi)沖擊波鈣化處理技術(shù)（IVL）。

核心產(chǎn)品：

J-Valve瓣膜：這是由健適旗下的杰成醫(yī)療開發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、可同時(shí)治療嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全和狹窄雙適應(yīng)癥的介入瓣膜產(chǎn)品。

Chocolate Touch紫杉醇藥涂巧克力球囊：這是健適醫(yī)療自主研發(fā)的外周介入明星產(chǎn)品，用于治療股腘動(dòng)脈狹窄閉塞性病變，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

02 精鋒醫(yī)療

精鋒醫(yī)療成立于2017年5月，由兩位曾留學(xué)美國(guó)麻省理工學(xué)院及哈佛大學(xué)的博士王建辰和高元倩在深圳創(chuàng)立。公司致力于開發(fā)新一代完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工智能微創(chuàng)外科機(jī)器人，主要產(chǎn)品包括多孔手術(shù)機(jī)器人和單孔手術(shù)機(jī)器人。

核心產(chǎn)品：

單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000: 2023年11月24日，精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品的注冊(cè)獲批，標(biāo)志著我國(guó)本土醫(yī)療器械創(chuàng)新開啟了一個(gè)全新的時(shí)代。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)最先進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)的單孔手術(shù)機(jī)器人，在婦科領(lǐng)域覆蓋宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等惡性疾病以及子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥等良性疾病的手術(shù)，并實(shí)現(xiàn)了眾多突破。

多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000: 精鋒?多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000已于2023年8月獲批全科室應(yīng)用，成首個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)全科室應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人，此外，精鋒醫(yī)療的多孔手術(shù)機(jī)器人性能優(yōu)異，在部分參數(shù)上甚至超越了進(jìn)口產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。這兩款拳頭核心創(chuàng)新產(chǎn)品分別是多孔手術(shù)機(jī)器人和單孔手術(shù)機(jī)器人，它們均可共用主控平臺(tái)和影像平臺(tái)，做到既相互兼容又相互補(bǔ)充，為各類微創(chuàng)手術(shù)提供全面創(chuàng)新解決方案。

03 德晉醫(yī)療

德晉醫(yī)療成立于2015年，總部位于杭州，隸屬于德諾醫(yī)療集團(tuán)。公司專注于二尖瓣和三尖瓣疾病相關(guān)治療技術(shù)的研發(fā)，并提供系統(tǒng)性解決方案。

核心產(chǎn)品:

DragonFly?: 是中國(guó)首款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈入路緣對(duì)緣修復(fù)產(chǎn)品，于2023年11月29日獲得NMPA批準(zhǔn)上市，并在2024年1月25日正式完成全國(guó)首植。該產(chǎn)品由德晉醫(yī)療聯(lián)合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院和四川大學(xué)國(guó)家生物材料工程研究中心經(jīng)過多年研發(fā)而成，擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和完善的國(guó)際專利保護(hù)。

DragonFly經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣系統(tǒng)示意圖

MitralStitch?: 是全球第一款既可完成“人工腱索植入”也可完成“緣對(duì)緣修復(fù)”的產(chǎn)品，主要用于治療二尖瓣反流。此外，德晉醫(yī)療還在研發(fā)經(jīng)導(dǎo)管心肌射頻消融系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)，進(jìn)入創(chuàng)新通道，用于治療心律失常。

04 威高介入

威高介入成立于2020年12月30日,是一家專注于血管介入器械耗材的生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，其核心產(chǎn)品包括多種高端醫(yī)療器械，旨在為心血管疾病的治療提供先進(jìn)的解決方案。

威高介入的發(fā)展歷史可以追溯到1988年，當(dāng)時(shí)威高集團(tuán)以2.5萬元稅務(wù)周轉(zhuǎn)金開始創(chuàng)業(yè)，主要從事一次性使用輸液器的生產(chǎn)。經(jīng)過多年的發(fā)展，威高集團(tuán)逐步擴(kuò)展到醫(yī)療器械和醫(yī)藥領(lǐng)域。威高集團(tuán)目前擁有80多家子公司以及3家上市公司。

核心產(chǎn)品:

威高介入擁有多款重磅產(chǎn)品，涵蓋了心血管介入、神經(jīng)介入、外周介入等多個(gè)領(lǐng)域。具體產(chǎn)品包括藥物涂層支架、生物可吸收藥物支架、顱內(nèi)電解脫彈簧圈、顱內(nèi)取栓支架、顱腦外引流套裝、人體管腔內(nèi)支架、腔靜脈濾器系統(tǒng)等。其中，Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架是公司自主研發(fā)并上市的產(chǎn)品，由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構(gòu)成，用于支撐狹窄血管、改善血流。此外，Envi-SR顱內(nèi)取栓支架是全球首款采用偏心多節(jié)段式設(shè)計(jì)的取栓支架，更符合曲折的血管解剖結(jié)構(gòu)。

05 創(chuàng)領(lǐng)心律

創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療（上海）有限公司成立于2014年，是微創(chuàng)醫(yī)療旗下的子公司，致力于研發(fā)、制造與心臟節(jié)律疾病管理相關(guān)的醫(yī)療器械，并提供相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)與咨詢。

核心產(chǎn)品:

創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療的核心產(chǎn)品包括多個(gè)系列的植入式心臟起搏器。其中Rega?心系列植入式心臟起搏器是國(guó)內(nèi)首個(gè)具有國(guó)際品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器，具有自動(dòng)化、生理性等特點(diǎn)，體積僅8立方厘米，使用壽命高達(dá)10-12年。此外，公司還推出了ENO?系列植入式心臟起搏器和Vega?植入式心臟起搏電極導(dǎo)線，這些產(chǎn)品均具有磁共振條件安全功能。

06 康多機(jī)器人

康多機(jī)器人公司，即蘇州康多機(jī)器人有限公司，成立于2014年1月7日，注冊(cè)資本為1.3億元人民幣。該公司是哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司的全資子公司。自成立以來，康多機(jī)器人在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域取得了顯著的進(jìn)展，特別是在腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人方面。

核心產(chǎn)品: 

康多機(jī)器人的核心產(chǎn)品是康多機(jī)器人?腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，該系統(tǒng)具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢的操作性能，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)?？刀鄼C(jī)器人是行業(yè)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

康多機(jī)器人公司目前有三款主要產(chǎn)品：康多機(jī)器人SR1000、SR1500和SR2000。其中，SR1000已經(jīng)在國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并取得成功。此外，康多機(jī)器人還在不斷研發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù)，以滿足臨床需求。

07 新光維

新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司成立于2016年10月28日，由張一博士和陳東博士創(chuàng)立，總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)，并在中國(guó)蘇州和日本東京設(shè)有研發(fā)中心。

核心產(chǎn)品：

新光維醫(yī)療的核心產(chǎn)品包括一次性使用電子內(nèi)窺鏡和重復(fù)使用內(nèi)窺鏡等。其中，一次性使用電子內(nèi)窺鏡是其主要產(chǎn)品線，目前已有四款產(chǎn)品獲批在中國(guó)和歐盟商業(yè)化。此外，公司還在研發(fā)十款一次性使用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。

公司在商業(yè)化初期階段，營(yíng)收規(guī)模較小且尚未實(shí)現(xiàn)盈利。盡管如此，新光維醫(yī)療在2021年7月進(jìn)行的B輪融資中估值達(dá)到68.53億元。公司計(jì)劃通過IPO募集資金用于開發(fā)及商業(yè)化其核心產(chǎn)品。

08 捍宇醫(yī)療

捍宇醫(yī)療（上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司）成立于2016年12月，總部位于中國(guó)上海，主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。公司在成立初期即專注于二尖瓣介入醫(yī)療器械的研發(fā)，并在2019年成立了子公司竑宇醫(yī)療，致力于寵物犬心臟病的介入器械研發(fā)。

核心產(chǎn)品：

捍宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品是ValveClamp，這是一款用于治療二尖瓣反流的醫(yī)療器械，采用經(jīng)心尖的緣對(duì)緣TMV修復(fù)（TMVr）技術(shù)。ValveClamp于2022年6月完成上市前臨床研究，并于2022年7月遞交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2023年完成注冊(cè)并上市。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)率先納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械。

此外，捍宇醫(yī)療還擁有其他幾款核心產(chǎn)品，包括ValveClasp和ReAces。盡管ValveClamp已經(jīng)獲批上市，但其商業(yè)化前景尚不明朗，尚未對(duì)公司營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生顯著影響。

09 匯禾醫(yī)療

匯禾醫(yī)療成立于2019年，是一家專注于心血管介入醫(yī)療器械的平臺(tái)型公司。公司在結(jié)構(gòu)性心臟病、血管介入及智能介入等領(lǐng)域均有自主研發(fā)的世界領(lǐng)先產(chǎn)品。

核心產(chǎn)品:

匯禾醫(yī)療的核心產(chǎn)品包括K-Clip?經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)和C-Wave?血管沖擊波系統(tǒng)。K-Clip?是全球首創(chuàng)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)修復(fù)系統(tǒng)，已在中歐美等國(guó)家成功完成250例手術(shù)，并且具有全球授權(quán)發(fā)明專利。C-Wave?則是血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管及發(fā)生器系統(tǒng)，是首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)沖擊波系統(tǒng)，也是全球第二個(gè)上市的IVL類產(chǎn)品。

此外，匯禾醫(yī)療還開發(fā)了Vispearl?全尺寸可顯影載藥微球，這是全球首款此類產(chǎn)品，已獲批上市。公司擁有200余項(xiàng)專利，涵蓋了心臟介入瓣膜、冠脈與周圍血管、腫瘤介入、介入機(jī)器人等多個(gè)領(lǐng)域。

10 為度生物

為度生物成立于2014年，是一家專注于生命科學(xué)新材料研發(fā)的創(chuàng)新型生物公司。公司致力于為客戶提供高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的產(chǎn)品，豐富的應(yīng)用方案以及全面的技術(shù)服務(wù)。為度生物的核心產(chǎn)品包括凝膠過濾微球、親和層析微球、離子交換層析微球、疏水層析微球和復(fù)合模式層析微球等五大品類，涵蓋cgt、抗體藥、人用疫苗、重組蛋白、ivd和動(dòng)物疫苗六大細(xì)分領(lǐng)域。

核心產(chǎn)品：

此外，為度生物還推出了多種微球產(chǎn)品，如乳膠微球、彩色微球、磁性微球、熒光微球、流式微球和標(biāo)準(zhǔn)微球等。公司在體外診斷（IVD）和生物制藥領(lǐng)域均有顯著貢獻(xiàn)，并在多個(gè)國(guó)際展會(huì)上展示了其核心原料微球產(chǎn)品及解決方案。

作為“獨(dú)角獸”企業(yè)，這些企業(yè)的IPO之路也頗受關(guān)注，其中作為創(chuàng)新醫(yī)療器械多家企業(yè)都處于未盈利狀態(tài)，而目前科創(chuàng)板企業(yè)“第五套標(biāo)準(zhǔn)”不斷縮緊，也讓這些企業(yè)何時(shí)“轉(zhuǎn)正”打上一個(gè)問號(hào)。

目前捍宇醫(yī)療的IPO申請(qǐng)于2024年1月16日主動(dòng)撤回，IPO終止，但后續(xù)或許會(huì)轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他交易市場(chǎng)，而匯禾醫(yī)療目前也在IPO申請(qǐng)過程中，讓我們期待這些創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)能早日上市“畢業(yè)”！

來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)